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麦克粉末流动性讲堂—粉体表征工具(20190719)

提供者:麦克默瑞提克(上海)仪器有限公司   发布时间:2019/7/23  阅读次数:110次   进入该公司展台

粉体表征工具


“质量源于设计”是载入“ICH Q8——药物开发”之中的方法,其潜在的益处包括相对于规定具有更高的灵活性、更高的工艺效率以及对产品更好的理解。虽然生产商渴望有所受益,但却对该方法有所保留。我们首要关注的问题是正确审视工艺和产品性能研发所需的附加工作量。因此,需要找到省时、有效的方法生成所需的数据。

例如,了解和控制粉体行为对于高效的药品生产而言至关重要。因此,拓展这方面的知识也变得非常重要。虽然加工或测量中粉体往往会带来挑战,但粉体乃至固体在制药行业中广泛应用

测量粉体流动性一直是一项严峻的挑战,一系列表征方法已逐步形成。然而,大多数的方法都只用单一数值来描述这种复杂的行为。更为传统的测试(例如休止角、豪斯纳比和针对料斗设计的剪切测试)也只能提供有限信息针对粉体某些特定的行为。相比之下,灵敏度更高、更复杂的工具则可确保更全面的了解。


图为麦克仪器旗下富瑞曼科技 FT4粉体流变仪™-粉体流量测试仪


目前,最先进的粉体测试仪能够通过一台仪器完成多元粉体表征。使用相对较少的材料便能在短时间内测量二十多个剪切、松装和动态参数,这对于材料量有限的研发阶段特别有利。此外,可在固结、预处理、充气甚至流化的状态下表征粉体,从而能够预测其在不同的单元操作中的行为。使用这些最新的测试方法能够可靠地测量动态流动、充气、压缩性、透气性和剪切特性。而麦克仪器旗下富瑞曼科技FT4粉体流变仪™恰恰可以实现以上几点。     

同时,使用粉体测试仪能够很好地提高重现性,这一点也至关重要。凭借粉体流变仪,使用预处理步骤可解决这个问题。预处理时以设定的方法轻微搅动粉体,以使其保持均匀的堆积状态。从充气的样品中释放空气或在压实的样品中充入空气,从而保证两种情况下粉体的基准状态相同。在预处理过程中,松散的团块将被搅碎,使得粒径和形状一致。粉体测试仪能够提供远超传统方法的高重现性,其中预处理是主要原因之一。    

高重现性直接转化为高灵敏度,使得参数的任何变化都能真实地反映出流变特性的变化,而非测量方法所导致的误差。现代的测试仪器使得研究人员能够遵循传统的实验路径:建立可靠的基准,然后确定相关变量的影响。还可全面、系统地研究破碎、分层、湿度、空气含量、压实、颗粒粒径和形状以及其他参数对工艺相关特性(例如流动性)的影响。最终的结果将形成一个精确的粉体表征信息数据库,促进长期研发过程中的基础研究。因此,这种方法与QbD所倡导的基于知识的开发和加工而言是完全一致的。

 FT4粉体流变仪™除了拥有专利的动态测试(Dynamic Methodology)这一粉体移动时对流动的阻力的方法之外,FT4还拥有测试粉体剪切强度的剪切盒,量化粉体在加工设备器壁上移动难易程度的壁面摩擦套件,以及测量包括粉体密度、压缩性和透气性等粉体整体性质的附件。这一系列的测试能力让FT4成为一台真正意义上的多功能粉体测试仪,也是目前国际上用于了解粉体行为的最全面的仪器。


英国富瑞曼科技作为美国麦克仪器子公司,专注于研究测量粉体流动性的系统并具有超过15年的粉体及粉体流动性表征经验。专家团队为公司所有产品提供广泛且有效的支持

富瑞曼仪器系统已广泛应用于不同行业,提供的数据最大限度地提高了工艺和产品的理解,加速了研发和配方的成功商业化,并支持粉体工艺的长期优化

富瑞曼科技总部位于英国格洛斯特郡,在全球主要地区拥有运营中心和分销合作伙伴。公司曾荣获“女王国际贸易企业奖”。

请访问www.powderflow.com

 

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