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“史上最严”疫苗管理法来了,瑞士步琦强势助力

2019/7/15编辑:Ma Liang 人气:1538

  【导读】2019年6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》,于2019年12月1日开始施行。

  《中华人民共和国疫苗管理法》是为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全,制定的法律。

  被很多人称为历史上“最严格”的疫苗管理法,我们可以通过信息披露系统了解疫苗整个生命周期的关键信息。可以安全可靠地接种疫苗。

  其中的“国家实行疫苗全程电子追溯制度”引起了大家广泛的关注,电子追溯的整个过程相当于每种疫苗都有一张“身份证”。一旦检查过,你就会知道它的“身世”。它对生产来源、生产过程中是否存在缺陷以及流通和运输中是否存在问题都有清晰的认识。这不仅可以“擦亮”消费者的眼睛,还可以改善他们。

  瑞士步琦作为实验室设备先驱者,以其优秀的品质,严谨的态度和精良的工艺助力疫苗电子追溯,其KjelMaster K-375(全自动凯氏定氮仪)拥有三级用户管理权限保障数据安全、支持电子签名、支持审计追踪功能、所有数据全程可追溯。

  检测范围0.02-200 mg N,更低的检测限更适合医药领域使用半微量法进行检测。

  专业版的医药升级包,更详细的审计追踪功能,更多用户管理特性和数据安全特性,特别适合医药领域严格法规,多种滴定模式满足不同标准:电位滴定、颜色滴定及反滴定(可选)(完全符合中国药典、欧洲药典、美国药典及中国国家标准等的要求)。

  仪器可以外接天平、打印机、条码阅读器、网络及LIMS系统等;可连接KjelSampler K-376/ K-377(自动进样器)保证最高样品输出,实现无人值守操作。

  拥有用户管理权限保障数据安全,防止非授权操作,满足实验室GLP规范,数据可追溯、支持电子签名、支持审计追踪功能、可提供IQ/OQ认证,为满足FDA CFR 21 part 11做好准备。

  疫苗关系到公共安全。疫苗生产企业和监管部门应严格监督整个过程,信息应透明、可追溯。瑞士布奇以其卓越的品质、严谨的态度和卓越的技术,帮助疫苗电子追溯系统保护公共安全。

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(来源: 仪器信息网 )

标签:疫苗管理法,瑞士步琦

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