欢迎来到 阿仪网

免费注册

首页 | 产品 | 求购 | 资讯 | 专题 | 找厂商 | 打听 | 人才 | 品牌 | 资料 | 技术文献 | 展会 | 耗材 | 配件 | 新品 | 促销 | 书籍 | 招标 | 优质仪器

您的位置:首页>公司动态>麦克默瑞提克(上海)仪器有限公司>新版《药品管理法》来了,麦克来助力

新版《药品管理法》来了,麦克来助力

2019/9/17提供者: 麦克默瑞提克(上海)仪器有限公司 人气指数:43 进入该公司展台

近日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订的《药品管理法》将于2019121日正式施行。新版《药品管理法》体现了最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”精神,进一步健全了覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程的法律制度。

 

麦克小编带您一起看看这轰动国内的新版《药品管理法》亮点。

  • 全面施行“药品上市许可持有人”制度

  • 健全完善的药品追溯制度

  • 网售处方药或正式合法化

  • 明确界定了假药劣药范围

  • 完善关联审评审批制度,提高审评审批效率   

  • 儿童用药为重点鼓励方向

    ……

在新药品管理法中,“质量”二字被提及了67次,比旧版药品管理法的39次,足足多了28次,国家态度很明确,就是要“全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及”。麦克小编认为新版《药品管理法》,与自身企业无论是有关还是无关,企业需要从自身出发,以人为本,以质量为核心,直接或间接地支持政策的实施。美国麦克仪器公司自然也得为制药行业出一份力。麦克能为药品质量提供怎样的测试保障呢?能提供哪些药品解决方案呢?

 

药品密度测试

通过测量药品成品的密度可以监管活性及辅料成分的组分。产品属于多晶型、水合物型和非晶体型中的哪种结构以及产品的纯度都可以通过测量密度与理论值和历史值的对比来确定。

药物学家认识到许多的片剂的物理、机械和药代动力学性质受压片的基本设置影响。通过麦克GeoPyc系列包裹密度仪和AccuPyc系列真密度仪,研究者可得到不同压片设置得到的药品片剂的骨架密度、封装密度、总孔体积和孔隙率和闭孔体积。

 

药品比表面与孔隙度测试

比表面积及孔隙度在药品的纯化、加工、混合、制片和包装,以及药品的保质期、溶解速率和生物活性中扮演重要角色。药品有效期、溶解速率与药效也依赖于材料的比表面和孔隙度。

TriStar II系列高测试量/多用途分析,体积小/众多特点,保证数据精度和强大的数据处理能力同时,分析速度快。是药品比表面与孔隙度测试的理想选择。

 

药品粒径、粒形测试

用于成品制剂的 API、辅料、添加剂等的定量表征的关键物理特性有颗粒粒径、粒形、材料分离流动性。API和辅料的颗粒粒径是其用于成品制剂时需要考察的一项重要物理性质。制粉、粉碎和制粒常用于确定关键领域是否达到预期质量,例如 :产品均一性、溶解度、流动性、硬度和生物药效率。颗粒粒径也常用于优化下游加工过程,例如混合、压片和包衣。

美国麦克Saturn DigiSizer II全自动高分辨率数字式激光粒度仪利用最先进的光学及 CCD 技术,和超过三百万的检测器元件以提供散射条件下高分辨率的测试。能够揭示出其他激光粒度仪无法检测到的颗粒粒度信息,提供更为精确的测试结果。

 

随着中国制药行业的快速发展,药物开发、制药配方与药品生产等关键领域对分析技术的需求日益增长。麦克仪器公司长期致力于提供制药行业创新技术和材料科学解决方案,从材料比表面、密度、孔隙率、颗粒大小和形状等多项指标参数出发,助力缩短药物开发到药物生产时间,为药物分析保驾护航。


麦克最新活动预告:

倒计时,“颗粒、粉体、膜(P3)的分析与表征技术研讨会”报名火热进行中!

 

 

解读仪器仪表行业热点、呈现敏感事件、更多独家分析,尽在阿仪网微信,扫描二维码免费阅读。

微信号:ayiwangapp17

标签:麦克仪器  化学吸附  物理吸附  压汞  粒度粒形  粉体表征  孔隙率  

投稿箱

如果您仪器行业、企业相关新闻稿件发表,或进行资讯合作,欢迎联系本网编辑部, 邮箱:1256925161@qq.com

为您推荐

图片视点

打破手工短板 面食设备为行业带来“科技革命”

优质产品

相关新闻:

版权申明:

凡本网注明"来源:阿仪网"的所有作品,版权均属于阿仪网,未经本网授权不得转载、摘编或利 用其它方式使用。已获本网授 权的作品,应在授权范围内使用,并注明"来源:阿仪网"。违者本网将追究相关法律责任。

本网凡注明"来源:xxx(非本网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其 真实性负责,且不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用 ,必须保留本网注明 的"稿件来源",并自负版权等法律责任。

如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起两周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

旗下频道

色谱仪 光谱仪 反应釜 试验箱 试验机 搅拌器 培养箱 离心机 水分测定 气体检测 量热仪 石油仪器 纯水器 比表面仪 温度记录 流量计 万用表 显微镜 粒度仪 测厚仪 硬度计 酸度计 元素分析 生物试剂 电线电缆 天平衡器 传感器 食品检测 压力仪表 电化学 测厚仪 阀门仪表 电力仪表 干燥设备 药物检测

2017最新注册送金